江苏省医疗器械检验所
关于征集标准制修订项目参与起草单位的通知
各相关单位:

    本着公开、透明原则,现公开征集标准制修订项目的参与起草单位,符合条件的单位可以书面形式提出申请,需提交文件见附件1和附件2

一、标准制修订项目


                            标准制修订项目

序号

标准名称

制定/修订

备注

1

听诊器

修订YY91035-1999

 

2

医用电气设备第2-66部分:听力设备及听力设备系统基本安全和基本性能专用要求

制定

转化IEC60601-2-66:2015


二、标准制修订项目起草单位要求

(一)具有与标准项目相关的科研和技术能力,在行业内具有较高的权威性;

(二)如医用电声企业申请,应具有与标准涉及的内容相适应的上市产品;

(三)具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员;

(四)具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求,对当前存在问题和解决办法都较为了解的人员;

(五)熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序;

(六)具备相应标准试验验证的能力;

(七)能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作;

(八)为能保质保量按时完成标准制修订工作,每个单位申请参与的标准制修订项目原则上不超过一项;

(九)标准起草人应为中级以上职称。

三、征集时间

    即日起至2019年2月28日止

四、秘书处联系人

   李宁  电话:025-69655986     13814008147

   传真:025-69655986

   电子信箱:[email protected]

附件: 1.医疗器械标准起草单位登记表

       2.医疗器械标准起草人登记表

  C:\fakepath\附件1、2.docx

江苏省医疗器械检验所

    2019年1月24日


2019年完整开奖记录
您好,欢迎光临江苏省医疗器械检验所!
信息动态
检验服务
联系我们

业务电话:025-69655906(无源、IVD);025-69655908(有源、包材)
业务传真:025-69655907

前台电话:025-69655600

邮政编码:210019

地址:南京市建邺区康文路17号。

关于征集标准制修订项目参与起草单位的通知

更新时间:2019-01-25文章来源:浏览数:

各相关单位:

    本着公开、透明原则,现公开征集标准制修订项目的参与起草单位,符合条件的单位可以书面形式提出申请,需提交文件见附件1和附件2

一、标准制修订项目


                            标准制修订项目

序号

标准名称

制定/修订

备注

1

听诊器

修订YY91035-1999

 

2

医用电气设备第2-66部分:听力设备及听力设备系统基本安全和基本性能专用要求

制定

转化IEC60601-2-66:2015


二、标准制修订项目起草单位要求

(一)具有与标准项目相关的科研和技术能力,在行业内具有较高的权威性;

(二)如医用电声企业申请,应具有与标准涉及的内容相适应的上市产品;

(三)具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员;

(四)具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求,对当前存在问题和解决办法都较为了解的人员;

(五)熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序;

(六)具备相应标准试验验证的能力;

(七)能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作;

(八)为能保质保量按时完成标准制修订工作,每个单位申请参与的标准制修订项目原则上不超过一项;

(九)标准起草人应为中级以上职称。

三、征集时间

    即日起至2019年2月28日止

四、秘书处联系人

   李宁  电话:025-69655986     13814008147

   传真:025-69655986

   电子信箱:[email protected]

附件: 1.医疗器械标准起草单位登记表

       2.医疗器械标准起草人登记表

  C:\fakepath\附件1、2.docx

江苏省医疗器械检验所

    2019年1月24日