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FDA发布:部分胰岛素泵存在潜在网络安全问题

 近日,美国FDA发布警告,由于潜在的网络安全风险,部分美敦力MiniMed胰岛素泵正在被召回。至今为止,FDA未发现任何与此类潜在网络安全风险相关的患者伤害报告。

此类风险与美敦力MiniMed胰岛素泵其他设备(如血糖仪,持续性血糖监测系统,遥控器和与此类胰岛素泵一起使用的CareLink USB设备)之间的无线通信相关FDA认为,由于此网络安全漏洞,除患者或医护人员外的其他人可通过无线连接到附近的MiniMed胰岛素泵并更改泵的设置。这可能给患者过度输送胰岛素,导致低血糖,或停止输送胰岛素,导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒。 

胰岛素泵是小型计算机化器械,通过皮下植入导管全天向患者输送胰岛素。患有1型或2型糖尿病的患者在维持一定血糖水平时需要胰岛素泵。受影响的设备无线连接到患者的血糖仪和持续性血糖监测系统,跟踪患者的血糖水平。遥控器和CareLink USB与胰岛素泵合并使用患者可以使用遥控器远程向胰岛素泵发送胰岛素推注(给药)命令,并可以使用CareLink USB从胰岛素泵下载有关其血糖水平的数据 

召回的泵是美敦力MiniMed 508胰岛素泵和MiniMed Paradigm系列胰岛素泵。在美国,美敦力已经确定了4,000名可能使用有此类安全风险的胰岛素泵的患者 

美敦力无法使用任何软件或补丁更新解决MiniMed 508和Paradigm胰岛素泵的安全漏洞。FDA正在督促美敦力解决这一安全问题,有重要的新信息,FDA通知公众。 

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FDA发布:部分胰岛素泵存在潜在网络安全问题

更新时间:2019-07-02文章来源:浏览数:

 近日,美国FDA发布警告,由于潜在的网络安全风险,部分美敦力MiniMed胰岛素泵正在被召回。至今为止,FDA未发现任何与此类潜在网络安全风险相关的患者伤害报告。

此类风险与美敦力MiniMed胰岛素泵其他设备(如血糖仪,持续性血糖监测系统,遥控器和与此类胰岛素泵一起使用的CareLink USB设备)之间的无线通信相关FDA认为,由于此网络安全漏洞,除患者或医护人员外的其他人可通过无线连接到附近的MiniMed胰岛素泵并更改泵的设置。这可能给患者过度输送胰岛素,导致低血糖,或停止输送胰岛素,导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒。 

胰岛素泵是小型计算机化器械,通过皮下植入导管全天向患者输送胰岛素。患有1型或2型糖尿病的患者在维持一定血糖水平时需要胰岛素泵。受影响的设备无线连接到患者的血糖仪和持续性血糖监测系统,跟踪患者的血糖水平。遥控器和CareLink USB与胰岛素泵合并使用患者可以使用遥控器远程向胰岛素泵发送胰岛素推注(给药)命令,并可以使用CareLink USB从胰岛素泵下载有关其血糖水平的数据 

召回的泵是美敦力MiniMed 508胰岛素泵和MiniMed Paradigm系列胰岛素泵。在美国,美敦力已经确定了4,000名可能使用有此类安全风险的胰岛素泵的患者 

美敦力无法使用任何软件或补丁更新解决MiniMed 508和Paradigm胰岛素泵的安全漏洞。FDA正在督促美敦力解决这一安全问题,有重要的新信息,FDA通知公众。